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实验室获CNAS/CMA证书后,实验室运行注意事项
  • 发布日期:2023-11-06      浏览次数:458
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      文件的控制


      实验室应建立和保持程序来控制构成其管理体系的所有文件(包括但不限于内部制订文件和外部获取文件),诸如法规、标准、其他规范化文件、检测和/或校准方法,以及图纸、软件、规范、指导书和手册。


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      服务和供应品的采购


      供应商的资质
      实验室应对影响检测和/或校准质量的重要消耗品、供应品和服务的供应商进行评价,并保存相关的供应商评价记录,并按照管理体系要求列出合格供应商名单。
      供应商的服务包括检定/校准、能力验证提供者、测量审核提供者、三家比对参与者等等;供应品为试剂、耗材、仪器设备等。特别需要注意的是,当通过代理商购买服务和供应品时,而仅仅对代理商进行评价是不够的,还应收集供应商(也即供应品生产商)的资质,并对其进行评价。合格供应商的名单应定期更新。本实验室每年年末更新合格供应商名单。

      实验室用水
      实验室的水是实验准确性的一个保证,如果实验用水出问题,实验结果肯定不会好。
      应定期检查水净化系统的性能以确认制备的水满足检测要求,并保存此类检查的记录。"实验室用水的验收,可参考GB/T 6682《分析实验室用水规格和试验方法》进行检验。以本实验室为例,本实验室实验用水需为实验一级用水,验收时需检测电导率、吸光度和可溶性硅三项检测项目,如果水质达到一级用水标准,方可以进行使用,同时注意保存相关的用水验收记录。

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      设施和环境条件



      对环境条件的控制和记录
      当检测方法中要求,或对结果的质量有影响时,实验室要对环境条件进行监测、控制和记录。其中,环境条件包括温度、湿度、大气压、灰尘、电磁干扰、供电、声级和振级等,应使其符合相关的检测方法要求。对环境的控制可通过安装空调、加湿器、通风装置、除尘装置、防电磁干扰装置等来实现。


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      实验方法


      方法的选择
      实验室一般优先使用国际、区域或国家标准发布的方法。实验室应购买使用标准的最新有效版本。需要注意的是,检测标准属于外来技术文件,应根据认可准则中对文件控制的要求进行管理。
      当客户未定所用方法时,实验室应从国际、区域或国家标准中发布的,或由设备制造商定的方法中选择合适的方法。实验室制定的或采用的方法如果能够满足预期用途并经过确认,也可以使用。

      方法的验证
      实验室一般在出现以下2种情况时需要进行方法验证:①开展新检测项目;②原有检测项目方法更新。
      检测方法验证的方式一般有如下方法:
      1、资源性的验证:验证人机料法环等方面
      2、技术指标验证:准确度、结果的不确定度、检出限、方法的选择性、线性、重复性、复现性、抵御外来影响的稳健度和/或抵御来自样品集体干扰的交互灵敏度等。

       方法的查新
      实验室要定期对所采用的标准方法进行查新,建议期限不要超过1年。有更新需要及时更新。
      标准查新方法包括网络查新和手工查新,一般选择网络查新。标准查新的依据是标准发布公告、标准发布机构出版的最新目录、标准制定机构的网站、标准化机构标准信息数据库、标准化年鉴、期刊的信息等等。标准查新应该保存相关的查新纪录。
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      设备


      设备标识
      实验室的仪器设备应有三色标识(红色为“停用",绿色为“正常使用",黄色为“降级使用")。三色标识并强制,只是一种管理手段而已,实验室也可以不用三色标识。
      实验室需校准的所有设备,也应有标识表明其检定/校准状态,包括上次检定/校准的日期、再检定/校准日期。

      设备授权
      操作人员经仪器设备的培训,考核合格后,再经过实验室授权方可操作设备。需要有相关的授权文件。操作人员的培训考核授权的记录都有应该予以保存。

      设备的检定/校准
      首先实验室要制定自己的检定/校准计划,按照计划送检仪器设备。设备要通过国家有资质计量机构的计量(计量机构的选择可采取就近方便原则),并且有相应的计量证书,可以查看相应的计量记录,确定计量能够溯源到国家标准,确保没有通过计量的设备不用于检测。

      设备期间核查
      CNAS/CMA规定为保持设备校准状态的可信度需要进行期间核查,即在两次正规的检定/校准间隔的期间, 防止使用不符合检测方法要求的仪器设备。在实验室体系的运行和管理中,如果出现如下情况:
      仪器设备性能不够稳定,使用频率较高;
      检定或校准周期较长;
      检测数据有争议、其波动或漂移较大;
      使用环境恶劣;经常携带运输到现场检测等。
      都很可能导致仪器设备的量值发生变化.

      这时实验室必须对这些仪器设备进行期间核查,以保证仪器设备在计量检定或校准周期内量值的可信度,确保检测结果的正确性。
      期间核查应有相应的计划和实施方案,并保存有相关记录。期间核查的方法如下:实验室之间的比对、标准品核查、同等级相同设备之间的比对等。
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      样品


      样品的接收
      实验室接收样品时应检查和记录样品的状态和外观。检查项目包括但不限于:标识、样品体积或数量、外观等。当发现样品与检测方法要求有任何偏离时应告知客户,并征询其意见。

      样品的储存
      检测样品应该按照可行方式妥善储存。实验室对不同类型样品,特别应该对易变质、易燃易爆样品的储存条件作出规定,并有相关记录,以证实满足规定的需要。如实验室检测中,要求样品0~4℃低温保存,则应该对温度进行记录,以确保样品符合规定的要求,具体操作可使用经过校准的温度计测量并记录样品保存环境的温度。








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