设备功能性核查的8 个注意事项

1. 核查标准需适配，不盲目追求高等级

设备的功能性核查无需是法定计量标准，可选用稳定的样品（如实验室的样品进行液相测试，看下液相的泵头是否堵塞）；

2. 核查方法要具体，可操作性强

制定作业指导文件（SOP），明确核查步骤、判断标准、记录要求（如 “生物安全柜风速核查：用风速计在工作区 5 个点位测量，均≥0.3m/s 为合格"）；

无方法依据时，实验室可自行制定方法。

3. 核查频次科学设定，避免过度 / 不足

检测方法有规定的，按方法要求执行（如部分设备需每次使用前核查）；

功能异常易发现的设备，可在异常时核查；

常规设备建议每3-6 个月 1 次，高风险设备可加密至每月 1 次。

4. 环境条件需受控，排除干扰因素

核查时的环境条件（温度、湿度、振动）需与设备使用条件一致，避免因环境差异导致误判；

5. 人员需具备相应能力，避免操作失误

核查人员需熟悉设备原理和核查流程，必要时进行专项培训；

6. 异常结果处置要及时，闭环管理

核查发现功能异常时，立即停止使用设备，贴“停用标识"；

排查原因（如维护保养、部件更换），重新核查合格后方可恢复使用；

记录异常情况、处置措施及结果，纳入设备档案。

7. 记录需完整可追溯，满足评审要求

核查记录应包含：设备编号、核查日期、核查人员、核查标准、环境条件、结果判定、异常情况说明等；

8. 避免两个常见误区

误区1：用功能性核查替代设备维护保养；

误区2：所有设备统一核查频次，不根据实际情况设定。