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更新时间:2026-09-14
浏览次数:14设备移位后:是否需要重新计量?
结论:必须确认设备的状态,
但是这个确认不一定全部外送检定/校准
可以做内部的核查。
不管是外送计量,还是做内部核查,本质是在确认一件事情:仪器搬动后和搬动前状态是不是发生了变化。
内部核查的方式
1、有证标准物质核查
用标物测试,搬动的设备的结果与证书值比对
2、稳定留样复测
搬动后的设备和没搬动前设备测试的样品进行比对,看结果是不是一样
3、多台同类设备比对
设计搬动的设备和没有搬动的设备比对。
4、关键性能 / 系统适用性核查
核查设备核心指标,看是不是发生变化。
5、功能核查
只检查功能是否正常,例如冲击锤、清洗器,看功能是否正常。
是否需要重做方法验证?
结论:是否重做方法验证,分情况看:
1. 无需全套重做方法验证情况
仅设备位置变动、未更换设备型号、未变更检测环境体系、未改动方法参数,设备的功能核查也没有问题,无需重复开展方法验证。
2. 必须开展的部分方法确认情况
设备移位后,安装条件、环境条件发生重大变化,移位过程中设备拆机、重装、更换核心配件、调整关键参数,复测发现数据偏差超标、稳定性不满足方法要求。
需要对设备进行调整,维修维护,试备重新达到方法要求后,对方法验证中涉及设备的部分重新进行方法验证。
