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更新时间:2026-08-03
浏览次数:23问题
做色谱、光谱、仪器检测的实验室,纠结过一个问题:
仪器打印出来的原始图谱,动辄好几页、十几页,到底需不需要每页都签测试人、复核人?
每页都签,工作量翻倍,费时费力;只在最后一页签,评审时又怕被开不符合项、判记录不规范。
答案
首先明确核心结论:CNAS、CMA相关评审准则,并没有强制要求图谱、多页原始记录必须每页签名。
网上流传的“每页都要签字才合规",是典型的过度解读、经验误传,并非硬性条款。
但不代表可以随意不签!实验室图谱签名的核心合规底线是:
所有承载有效检测数据、图谱信息的页面,必须可追溯、内容不可篡改、页码完整闭环。
简单说:
签名的目的,不是走形式,而是确认数据真实、过程有效、责任到人。
处理方式
含有效数据、色谱峰、光谱曲线、结果数据的页面
这类页面是检测原始数据的核心载体,直接影响检测结果,必须完成人员确认与溯源闭环。
合理的方法:首页+末次页签字 + 全程页码标注
整套图谱统一标注页码:第X页/共Y页,保证页码连续、无缺页、无漏页、无替换页。测试人、复核人完整签字在整套记录的最后一页,首页可标注样品信息、检测日期,无需重复签字。
不合理的做法
情况1:整套图谱只首页签字,无页码、无末次确认
首页签字、后续多页无任何标识,无法证明页面完整性,存在替换、增减图谱页面的风险。
情况2:有页码,但签字不全、无复核确认
所有原始检测数据,必须同时有测试人(操作确认)+复核人(结果审核)双重权责确认,缺一不可。
方法3:图谱散落归档,无批次、无样品标识
即使签字完整,若图谱无法对应样品、检测批次、实验日期,属于可追溯性失效。
